[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于滴耳剂描述正确的是（）

A.用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂，应符合微生物限度检查的要求
B.用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂，应符合无菌检查的要求
C.多剂量包装的水性滴耳剂，必须添加适宜浓度的抑菌剂
D.滴耳剂启用后最多可使用8周
E.滴耳剂系指药物与适宜辅料制成的水溶液，供滴入外耳道用的液体制剂

参考答案： B

● 参考解析

滴耳剂系指药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。除另有规定外，多剂量包装的水性滴耳剂，应含有适宜浓度的抑菌剂，如制剂本身有足够抑菌效能，可不加抑菌剂。滴耳剂启用后最多可使用4周。用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂，应符合无菌检查的要求。

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