[问答题] 标准752条款的审核思路

参考答案：

1.询问负责人，组织对需要确认的过程是否进行了识别。
2.对需要确认的过程，组织是否（询问或查阅文件）对过程确认的方法和程序做出规定。能否提供实现所策划结果的能力的证据（查该工序的质量目标和产品符合性达成结果是否达到了策划的要求）。
3.查过程的评审和批准是否制订了相关准则。
4.查其设备是否有经过确认验收记录，看其操作人员是否经培训并具备上岗的条件和资格。
5.再看其特殊过程有否制定特定的方法和程序（如作业指导书），现场操作、物料、环境是否符合作业指导书要求。
6.是否进行了工艺参数监控，并提供了监控记录，查阅记录与工艺文件规定的一致性。
7.查设备维修后，作业员变动后，产品质量波动时或按一定的时间间隔是否进行再确认。
8.针对确认中发现问题时（如过程能力不足）是否采取改进措施，是否进行再确认。

● 参考解析